ATTENZIONE

Dal 13 aprile la documentazione relativa alle sperimentazioni e agli studi dovrà pervenire all'attenzione del Comitato Etico Milano Area 3(CEMiA3) unicamente tramite caricamento in formato digitale sulla piattaforma I-ShareDoc ai seguenti link:

http://pce-server:8080/pce-server per gli utenti che accedono dalla rete del Niguarda
https://isharedoc.ospedaleniguarda.it/pce-server per tutti gli altri utenti

In caso di difficoltà scrivere a supporto.niguarda@digi-one.eu

Tale invio avrà valenza sia di alimentazione dell’archivio del CEMiA3 che di sottomissione allo stesso sostituendo completamente le precedenti metodologie di invio sia in formato cartaceo via posta che in formato digitale via email ordinaria o email PEC.

SEGRETERIA

La segreteria del Comitato Etico Area 3 risponde al telefono di martedì dalle 09:00 alle 16:00 e al lunedì e mercoledì dalle 10:00 alle 12:00. Per comunicazioni al di fuori degli orari indicati scrivere all’indirizzo comitatoeticoscientifico@ospedaleniguarda.it.

In accordo con la progressiva sostituzione dell’archiviazione cartacea con quella digitale, la segreteria raccomanda di inviare, per posta e non via mail, la documentazione opportuna (studio, emendamento, comunicazione etc…) organizzata come segue:

— Lettera di intenti in cartaceo e formato elettronico:

  • Indicazione della tipologia di studio
  • Centro coordinatore
  • Sperimentatore
  • Centro di pertinenza
  • lista della documentazione in formato elettronico (CD, chiavetta…) scrivendone nome versione e data

— Appendice 5 e 9, ove applicabile, in cartaceo e formato elettronico

— Liste Ia e/o Ib, ove applicabile, in cartaceo e formato elettronico

— Supporto elettronico (CD, chiavetta) con:

  • Documentazione pertinente allo studio con riferimento alla normativa specifica in formato pdf
  • Nomi brevi di file e cartelle(max 30 caratteri) da cui ne risulti chiaro e immediato il contenuto (es. prot ver x.x .pd, CRF ver x.x.pdf, sinossi ver x.x.pdf, lett int data.pdf, etc…) *



Per gli elenchi e i contenuti della documentazione da inviare si rimandano i gentili promotori alla normativa vigente relativa alla tipologia di studio proposto.

Il Comitato Etico Milano Area 3 procede alla valutazione nel momento in cui la documentazione è completa di:

  • APPROVAZIONE AIFA E PARERE UNICO ove applicabile
  • RICEVUTA DEL BONIFICO BANCARIO ove applicabile
  • DOCUMENTAZIONE CENTRO SPECIFICA ovvero LETTERA DELLO SPERIMENTATORE LOCALE (a cura dello sperimentatore stesso)


Per sperimentazioni da condurre presso strutture di competenza del Comitato Milano Area 3 diverse dall’ ASST GOM NIGUARDA (abbreviazione di ASST Grande Ospedale Metropolitano Milano Ca’ Granda) si prega i gentili promotori di inoltrare la documentazione anche alle relative segreterie periferiche contattandole ai seguenti recapiti:

ASST NORD MILANO: comitatao.etico@asst-nordmilano.it; tel. 02 57998256

ASST OVEST MILANESE: comitatoetico@asst-ovestmi.it; tel. 0331 449815

ASST RHODENSE: ufs@asst-rhodense.it; tel. 02 994302155



* Il rispetto delle indicazioni di nomenclatura e formato evita di compromettere l’integrità dei file nella fase di caricamento nel database a cui attingono i membri del comitato etico per la valutazione.